投资者提问:董秘你好!根据今年6月公开信息,复方丹参滴丸(T89)美国FD…

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所属分类:CBA新闻

投资者提问:

董秘你好!根据今年6月公开信息,复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药研发项目治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ⅲ期验证性试验研究已开始患者入组。请问董秘,一般情况下,需要多长时间才能完成这个验证试验?今年新冠肺炎肆虐美国,会否影响验证试验的开展和进度?T89的美国本土独家销售权许可给美国Arbor公司后,公司先期获得里程碑付款500万美元是计入销售收入还是其他款项?谢谢!

董秘回答(天士力SH600535):

感谢您的关注。根据公司2020年半年报,复方丹参滴丸(T89) 美国FDA新药研发项目治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ш期验证性试验(代号ORESA研究)积极应对疫情影响,受试者招募与入组工作持续推进。防治急性高原综合症临床Ⅱ期试验(代号AMS研究)已完成病例入组,同FDA召开EOP2(End of Phase II)会议,目前已根据会议纪要完成III期临床方案初稿。后续试验进展公司将及时公告。公司先期获得的里程碑付款计入预收账款。

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